Рефайнекс (Refinex) – это лекарственный препарат в виде стерильного лиофилизата, предназначенный для внутримышечного, подкожного и внутрикожного введения в косметологии и медицине. Средство содержит мягко высушенную с последующим замораживанием и возгонкой в вакуумной среде форму экзотоксина, выделяемого в окружающую среду облигатно анаэробными микроорганизмами вида Clostridium botulinum. Ботулотоксин имеет сложную белковую формулу и является мощным органическим ядом, по механизму действия и токсичности сравнимым с сильнодействующим нейротоксином, который выделяют вегетативные клетки другого типа клостридий – столбнячная палочка. Инъекции Рефайнекса в эстетической медицине показаны пациентам для малоинвазивной (бескровной) коррекции морщин, появляющихся на фоне повышенной активности мышц, отвечающих за формирование мимики.
Состав лиофилизата
Применение Рефайнекса в косметологии стало возможным за счет выраженного миорелаксирующего действия основного компонента – ботулинического нейротоксина, по серовару относящегося к типу A. Попадая в эпидермальные структуры, препарат связывается с рецепторами, расположенными на поверхностной мембране нейронов и блокирует выделение медиатора в синаптическую щель. Дозировка действующего вещества классифицируется по единицам действия (ЕД), в одном флаконе содержится 50 или 100 единиц.
Молекулы экзотоксина в составе Рефайнекса образованы тяжелыми и легкими цепями с молекулярной массой от 50000 до 100000 углеродных единиц, связанных между собой дисульфидным мостиком. Культивируется ботулинический токсин на средах, содержащих ферменты с эстеразной активностью и способностью подвергать гидролизу сложные эфиры, а также дрожжевой экстракт. Перед использованием ботулотоксин происходит несколько процедур по очистке, в результате которых он принимает кристаллическую форму, повторно растворяется и фильтруется. Очищенный токсин добавляется к смеси, содержащей желатин, сахарозу и декстран – полимер глюкозы, синтезируемый из сахарозы некоторыми видами уксуснокислых бактерий. Получившаяся смесь высушивается, замораживается и подвергается сублимации для приготовления лиофилизата (порошка для дальнейшего растворения).
Помимо нейротоксина ботулизма в состав препарата Refinex также входит хлорид натрия и альбумин – простой белок, выполняющий функцию стабилизатора (для производства Рефайнекса используется альбумин, получаемый из плазмы крови человека).
Важно! Ботулотоксин, входящий в состав многих препаратов для мезотерапии и биоревитализации, обладает крайне высокой степенью токсичности и применяется даже для создания химического и биологического оружия. Полулетальная доза (LD50) ботулотоксина, способная при прочих негативных условиях вызвать смерть человека, составляет 1 нг/кг массы тела.
Как действует препарат?
Действие препарата, терапевтический и визуальный результат после инъекций Рефайнекса определяются фармакологическими свойствами основного компонента. Ботулинический токсин типа A является мощным миорелаксантом, снижает тонус лицевой мускулатуры и блокирует двигательную активность мимических мышц, активные сокращения которых и вызывают появление на коже складок и заломов. Сразу после введения препарат начинает действовать, при этом механизм ингибирования нервно-мышечной передачи происходит в несколько этапов.
Таблица 1. Фармакодинамическое действие Refinex
| Этап действия | Что происходит в организме |
|---|---|
| Связывание со специфическими рецепторами (продолжительность – около получаса) | Молекулы ботулотоксина активно взаимодействуют с терминалями и рецепторами нейронов и глий, расположенными на пресинаптической мембранной оболочке. |
| Эндоцитоз | На данном этапе происходит образование мембранных везикул, необходимых для осуществления внешнего захвата эпидермальными клетками. Связанный токсин проникает во внутриклеточную жидкость (цитозоль). |
| Ингибирование высвобождения ацетилхолина | Ботулинический нейротоксин, достигая внутриклеточного пространства, ингибирует выделение ацетилхолина – нейромедиатора, отвечающего за передачу нервных импульсов на уровне нервно-мышечного синапса. |
Конечным результатом фармакологического действия Рефайнекса является полная хемоденервация мышц, участвующих в образовании мимики. Важной особенностью препарата является селективное воздействие именно на нервно-мышечную передачу, при этом мимика человека не нарушается и остается естественной для окружающих. Мышцы расслабляются, перестают сокращаться, что приводит к устранению кожного натяжения и разглаживанию кожных складок в месте инъекции. Результатом после применения Рефайнекса является уменьшение и разглаживание морщин, повышение кожного тургора, устранение спазмов и болезненных ощущений у лиц с повышенной активностью лицевой мускулатуры (актеры, модели, певцы, фокусники и представители других профессий, вынужденные подвергаться мимические мышцы регулярным и активным нагрузкам).
Важно! Действие Рефайнекса обратимо, а достигнутый эффект сохраняется на срок до 4-8 месяцев, то есть, спустя это время инъекцию необходимо делать повторно. Это связано с тем, что в течение нескольких недель после укола на поверхности нейронов начинают появляться новые дендриты. В результате нервно-мышечная связь постепенно восстанавливается, и мышцы начинают активно сокращаться, вызывая регресс имеющихся проблем и дефектов в виде морщин.
Чем Refinex отличается от Ботокса и его аналогов?
Принцип действия Рефайнекса, Ботокса и их аналогов (Диспорт, Ксеомин) одинаковый и основывается на ингибировании высвобождения нейромедиаторов, регулирующих передачу нервных импульсов и двигательную активность интрафузальных мышечных волокон.
Несмотря на это, многие специалисты отдают предпочтение именно рефайнексу, так как он имеет определенные преимущества перед аналогичными растворами. К ним относятся:
- доступная цена. Стоимость одного флакона Refinex почти в 2 раза ниже по сравнению с Ботоксом и диспортом (5300 рублей вместо 9300 рублей);
- более длительный результат. Повторные инъекции Ботокса необходимо делать уже через 4-6 месяцев, а эффект от применения Рефайнекса сохраняется на срок до 8 месяцев за счет более высокой концентрации действующего вещества и стабилизатора;
- высокая степень стабилизации готового раствора. Хранить приготовленный раствор при соблюдении температурных и иных условий, рекомендованных производителем, можно в течение 60 дней (обеспечивается высокой концентрацией стабилизатора – альбумина). Раствор Ботокса следует использовать в течение 4 часов после добавления растворителя;
- небольшой расход препарата. Данное свойство делает Рефайнекс не только экономически боле выгодным средством для безоперационной коррекции морщин, но и снижает риск побочных эффектов, а также степень возможной токсичности процедуры у пациентов из группы риска.
Минимальная инфузия (вливание) готового раствора Refinex также положительно сказывается на комфортности процедуры для пациента, так как для достижения необходимого результата требуется сделать меньше инъекций по сравнению с аналогичными препаратами. Большая часть пациентов и косметологов отмечают, что лицо после Рефайнекса выглядит более естественным, отсутствует «эффект маски», нет стянутости и дискомфорта. Мимика полностью восстанавливается в течение 2-4 часов после инъекции (после уколов Ботокса некоторые пациенты ощущают подобный дискомфорт до 5-7 дней с момента процедуры).
Показания для применения
Основным показанием для использования лиофилизата Refinex является желание пациента избавиться от внешних недостатков кожи в виде складок и заломов. Процедура эффективна для устранения мимических морщин в периорбитальной области, вокруг рта, на лбу. С помощью уколов ботулинического токсина можно справиться с «гусиными лапками» в уголках глаз, убрать межбровные складки, сделать взгляд более открытым, уменьшить выраженность носослезной бороздки и «кукольным морщин».
Медицинскими показаниями (в неврологии и офтальмологии) для внутримышечного введения Рефайнекса являются следующие патологии:
- патологическое напряжение шейных мышц, вызывающее кривошею спастического генеза (цервикальная дистония);
- паралитическая форма косоглазия;
- регулярное смыкание верхнего и нижнего века на фоне непроизвольного сокращения круговой мышцы глаз (блефароспазм);
- непроизвольные тонические сокращения мышц лица, находящихся под иннервацией ипсилатерального лицевого нерва (фациальный гемиспазм);
- локальные (зональные) мышечные спазмы и судороги.
В педиатрической неврологии инъекции ботулинического токсина могут быть назначены для комплексной коррекции мышечного тонуса при детском церебральном параличе. В детском возрасте препараты данной группы разрешены к использованию у пациентов, достигших двухлетнего возраста.
Важно! Использование Рефайнекса в косметологии эффективно только для борьбы с мимическими морщинами, которые возникают на фоне избыточной мимической активности лицевой мускулатуры. Если причиной образования кожных заломов и складок являются возрастные изменения, например, обезвоживание дермы и эпидермиса или возрастное разрыхление коллагеновой прослойки, инъекции Refinex будут малоэффективны.
Инъекции Рефайнекса: все о процедуре
Уколы Refinex и других препаратов, содержащих ботулинический токсин, относятся к процедурам с высоким риском побочных эффектов и осложнений в случаях, если манипуляции были выполнены неправильно. Попадание раствора в кровеносное русло может вызвать тяжелые (в редких случаях – несовместимые с жизнью) последствия, поэтому выполнять такие инъекции должен только врач, имеющий высшее медицинское образование и соответствующую квалификацию. Для специалистов, работающих с препаратами ботулотоксина, крайней важно знать топографическую анатомию лицевых и экстраокулярных мышц, а также иметь навыки проведения электромиографии, под контролем которой проводится процедура.
Подготовка
Подготовка к уколам Рефайнекса достаточно простая и не требует каких-либо специальных навыков или предварительной премедикации.
- Не менее чем за 3 суток до уколов, пациент должен прекратить прием любых препаратов, влияющих на свертывание крови. При прохождении курса лечения аминогликозидами, антибиотиками, содержащими тетрациклин или эритромицин, а также полимиксинами, процедуру необходимо перенести с учетом десятидневного интервала (отсчитывается после окончания терапии). Это необходимо для снижения токсичности процедуры и снижения риска осложнений, так как данные лекарства усиливают действие компонентов Рефайнекса.
- За 48 часов до назначенной даты положено соблюдение щадящего режима, предполагающего исключение любых действий, способных повлиять на тонус кровеносных сосудов и микроциркуляцию крови. Пациент должен отказаться от занятий спортом, посещения бани и сауны, любых видов нагрузок (включая интеллектуальные).
- За неделю важно прекратить прием любых спиртосодержащих напитков (из рациона также должны быть исключены торты с пропиткой из коньяка, конфеты с водкой и ликером и т.д.). Винный спирт (этанол) не только негативно влияет на тонус сосудистых стенок и повышает риск постинъекционных кровотечений, но и в несколько раз увеличивает токсичность ботулотоксина, что может привести к непрогнозируемым ухудшениям здоровья.
Курящим пациентам рекомендуется воздержаться от курения минимум за сутки до инъекции. Пациентам, склонным к аллергии, рекомендуется за 7-10 дней до процедуры ограничить потребление продуктов, с повышенными аллергенными свойствами (типичные аллергены: рыба, коровье молоко цельное, какао, мед). При наличии в анамнезе случаев герпеса индивидуально решается вопрос о возможности и целесообразности иммунопрофилактики препаратами интерферона или заменителями пуриновых нуклеозидов (ацикловир).
Как выполняется инъекция
Уколы Рефайнекса выполняются строго по протоколу, который состоит из нескольких этапов. Сначала кожу лица тщательно очищают при помощи противовоспалительных и успокаивающих средств, содержащих гиалуроновую кислоту, экстракты трав, витамины группы B. Процедура очищения необходима для удаления грязи и кожного сала, которые могут быть источником инфекции, а также предварительной подготовки к обработке антисептиком. В качестве дезинфицирующего средства, как правило, используется хлоргексидин: его наносят на ватный тампон и обильно протирают все лицо, уделяя особое внимание месту, в котором будет выполняться прокол.
Для более комфортного введения иглы на кожу наносится местноанестезирующий гель, например, «Эмла» с прилокаином и лидокаином. Специальным маркером на кожу наносится смываемая разметка, по линиям которой врач будет выполнять проколы. Точки этих линий обязательно должны соприкасаться между собой, чтобы введенный препарат равномерно распределился в нужном направлении.
Для прокола врач использует специальную одноразовую иглу размером не более 0,29 мм и инсулиновый шприц. Болезненные ощущения во время укола обычно отсутствуют, но некоторые пациенты могут ощущать неприятное чувство давления в момент введения иглы и вливания раствора. После инъекции место прокола повторно дезинфицируется медицинским спиртом с концентрацией этанола не менее 70%, а врач проводит точечный массаж, необходимый для распределения раствора по всей обрабатываемой зоне.
Важно! Чтобы средство распределилось по всей проблемной поверхности равномерно, в течение часа после процедуры рекомендуется давать активную нагрузку мышцам лица: хмуриться, улыбаться, смеяться и т.д.
Рекомендации после инъекции
После введения Рефайнекса пациенту рекомендуется на 2-3 недели отказаться от любых тепловых процедур и посещения солярия. Щадящий режим (ограничение физических нагрузок, минимальное использование декоративной косметики, отказ от алкоголя и курения) должен сохраняться на протяжении 5-7 дней. Для профилактики инфицирования мягких тканей в месте прокола следует 2-3 раза в день обрабатывать кожу хлоргексидином или раствором фурацилина. При высоких рисках кожных инфекций врач может назначить профилактический курс противомикробных и антибактериальных препаратов.
Дозировка
Количество доз препарата, необходимое для коррекции проблемных участков, рассчитывается индивидуально и зависит от локализации морщин, их количества и глубины. Средние (референсные) значения можно посмотреть в таблице ниже.
Таблица 2. Дозировка препарата Refinex
| Зона введения | Количество единиц на процедуру |
|---|---|
| Межбровная складка | 10-25 |
| Избыток кожи на верхнем веке | 2-5 |
| Заломы в наружных уголках глаз | 5-15 |
| Нос и крылья носа | 5-10 |
| Линия челюсти и подбородок | 40-60 |
| Уголки губ | 3-6 |
Важно! Ни в коем случае нельзя превышать указанную в аннотации дозировку, так как это может привести к серьезным последствиям, среди которых паралич, угнетение дыхательного центра, изменение сердечного ритма и другие тяжелые расстройства жизненно важных органов и функций.
Какие могут быть последствия?
Последствия после инъекций Рефайнекса могут быть связаны как с особенностями и высокой степенью токсичности действующего вещества, так и с использованием некачественного препарата (подделки). В некоторых случаях пациенты отмечали полное отсутствие эффекта после процедуры, которое специалисты объясняют выработкой антител к ботулиническому токсину (характерно для 4,7% пациентов). Среди возможных побочных эффектов и последствий, заявленных производителем, косметологи также отмечают достаточно частое развитие следующих патологий:
- отечность мягких тканей и кровоподтеки в месте инъекции;
- асимметрия лица (частая причина – нарушение техники введения готового раствора);
- опущение век и неполное их смыкание;
- эффект «каменного лица» (нарушение нормальной мимики);
- повышение температуры, головная боль, редко – озноб, ощущение жара (следствие высокой токсичности действующего вещества);
- боль в месте прокола;
- сухость глаз.
При нарушении асептики в момент инъекции, а также отсутствии мер по дезинфекции кожи в домашних условиях возможно инфицирование мягких тканей. Все перечисленные симптомы в большинстве случаев проходят самостоятельно в течение нескольких дней, но примерно у 10% пациентов они сохранялись в течение всего периода действия препарата.
Противопоказания
Инъекции Рефайнекса противопоказаны при наличии следующих заболеваний и патологий:
- патологическая мышечная слабость;
- нарушение инсулинорезистентности при сахарном диабете любого типа;
- любые инфекционные заболевания независимо от патоморфологических особенностей и зоны поражения;
- системные аутоиммунные заболевания соединительной ткани;
- тяжелые болезни кроветворной системы, влияющие на свертываемость крови;
- злокачественные опухоли;
- активная форма туберкулеза;
- миопия прогрессирующего типа.
Недопустимо введение ботулотоксина кормящим и беременным женщинам, пациентам с признаками наркотического или алкогольного опьянения, а также лицам, у которых диагностированы проявления интоксикационного или лихорадочного синдрома.
Фото до и после
Видео — Рефайнекс (Refinex)
Вывод
Рефайнекс – достаточно эффективный препарат для борьбы с мимическими морщинами на лице на основе ботулинического нейротоксина. Несмотря на большое количество преимуществ, средство не так широко используется в косметологической практике, как другие аналоги Ботокса, так как имеет существенный недостаток: препарат выпускается только в Японии и не продается на территории России из-за отсутствия регистрации в реестре Росздравнадзора. Это приводит к массовым подделкам Рефайнекса и, как следствие, появлению большого количества негативных отзывов от недовольных пациентов. Чтобы не стать жертвой обмана, перед введением препарата следует спросить у специалиста номер и серию препарата и обязательно проверить запись в регистрационном журнале клиники.
